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谈球吧制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价

谈球吧制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价

  • 分类:公司新闻
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  • 宣布时间:2020-02-06
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【提要形貌】2019年7月16日 ,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发出通告 ,其控股子公司谈球吧(简称“谈球吧制药”)收到国家药品监视管理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B03243) ,该药品通过仿制药一致性评价 。通告显示 ,异烟肼片主要与其他抗结核药团结使用 ,适用于各型结核病的治疗 。2019年3月 ,谈球吧制药异烟肼片(规格:0.1g)通

谈球吧制药0.3g异烟肼片通过仿制药一致性评价

【提要形貌】2019年7月16日 ,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发出通告 ,其控股子公司谈球吧(简称“谈球吧制药”)收到国家药品监视管理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B03243) ,该药品通过仿制药一致性评价 。通告显示 ,异烟肼片主要与其他抗结核药团结使用 ,适用于各型结核病的治疗 。2019年3月 ,谈球吧制药异烟肼片(规格:0.1g)通

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  2019年7月16日 ,上海复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)发出通告 ,其控股子公司谈球吧(简称“谈球吧制药”)收到国家药品监视管理局揭晓的关于异烟肼片(规格:0.3g)的《药品增补申请批件》(批件号:2019B03243) ,该药品通过仿制药一致性评价 。
通告显示 ,异烟肼片主要与其他抗结核药团结使用 ,适用于各型结核病的治疗 。2019 年 3月 ,谈球吧制药异烟肼片(规格:0.1g)通过仿制药一致性评价 。2018年度 ,沈阳谈球吧异烟肼片(规格:0.1g)于中国境内(不包括港澳台地区 ,下同)销售额约为人民币 2,909万元(未经审计)、异烟肼片(规格:0.3g)未有销售额 。凭证 IQVIA CHPA最新数据 ,2018年度 ,异烟肼片于中国境内销售额约为人民币 9,436万元 。
  阻止 2019 年 6月 ,复星医药(即复星医药及控股子公司谈球吧制药)现阶段针对异烟肼片(包括 0.1g及 0.3g规格)一致性评价累计研发投入人民币约 563万元(未经审计) 。
  现在 ,谈球吧制药已有3个品种共5个品规通过仿制药一致性评价 ,划分是吡嗪酰胺片(规格:0.25g、0.5g)、0.3g利福平胶囊、异烟肼片(规格:0.1g、0.3g) 。作为复星医药控股子公司 ,谈球吧制药始终将自主立异作为企业生长的源动力 ,一连完善“仿创团结”的药品研发立异系统 ,同时一直严酷按国家要求举行药物一致性研究 ,以提高药品的清静性和有用性 ,包管人民用药的清静与有用 ,为国家早日实现2035年终止结核病的目的助力前行 。
 
 

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